为进一步引导和规范疫苗临床试验标准化工作,推动重庆市疫苗临床试验行业高质量发展,2025年2月21日,由我中心组织的疫苗临床试验团体标准预审会在重庆顺利召开。
本次会议特别邀请了中国疾病预防控制中心卫生标准处雷苏文处长以及北京生物制品研究会、浙江省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、重庆市九龙坡区疾病预防控制中心、重庆美莱德生物医药有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司等单位专家对《临床试验用疫苗管理规范》《疫苗临床试验现场人员管理规范》《临床试验用疫苗的冷链监测和处置规范》三项团体标准进行全面审查,确保标准在实际应用中的可行性和有效性。会议由中心党委委员、副主任王青主持,共计20余人参加会议。
国家疾控标准处雷苏文处长强调,中国标准化发展将实现“四个转变”,在积极转变、促进发展的进程中,务必确保标准的科学性、规范性,以实现高质量、可持续的进步,在执行预审任务时,必须严格遵循国家及行业既定的标准与成熟实践经验,以此强化预审工作的严谨性与有效性。
重庆市疾病预防控制中心党委委员、副主任季恒青致辞表示,标准是保障疫苗安全有效、规范行业蓬勃发展的重要支撑,我中心将以此次会议为契机,充分吸纳专家的意见,高质量完成标准制定工作,充分发挥标准在疫苗临床事业中的规范化和引领性作用。
中国疫苗行业协会标准化工作委员会秘书处代表赵元元简要地介绍了中国疫苗行业协会团体标准预审要点,提出预审标准应遵循的四点要求。重庆市疾病预防控制中心免规所副所长徐佳薇就三项团体标准的立项背景、编制原则及主要内容等向专家组进行汇报说明。预审专家组针对三项团体标准的科学性、规范性、实用性等进行全面审查和研讨,并提出了中肯的意见和建议,为标准的完善、落实提供了有力支持。
通过此次会议,机构办撰写小组深刻认识到团体标准对规范行业行为、引领事业发展的重要性,充分领悟《中华人民共和国疫苗管理法》等文件精神,坚持科学性与实用性并重的核心理念,助力疫苗临床事业高质量发展,切实为维护人民健康提供有力保障。