为保证万州区疾控中心顺利开展冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验项目工作,2025年2月10日至16日期间重庆市疾控中心和辽宁依生生物制药有限公司(以下简称辽宁依生)以及监查方迈思睿(北京)医药咨询有限公司(以下简称迈思睿(北京)医药)一行专家赴万州区疾控中心开展了疫苗临床试验现场入组期间督导暨培训会,全程参与了项目入组工作。万州区疾控中心每天约70人参加工作。
2月10日重庆市疾控中心和辽宁依生以及监查方迈思睿(北京)医药一行专家到达万州开展现场督导工作,检查万州区疾控中心试验现场资料文件、招募工作开展情况等。经过充分准备,万州区疾控中心于2月10日下午正式开展项目受试者筛选和入组工作,重庆市疾控中心和辽宁依生以及监查方迈思睿(北京)医药一行专家每日紧跟各专项组开展督导暨培训工作,并针对各组出现问题及时解决。当日工作结束后对全天的工作进行总结和再培训,并在次日上午,对入组产生的各类项目资料进行质控和问题反馈。在专家们的耐心指导下,全体研究者的辛勤努力下,2月16日项目受试者筛选和入组人数达508人,项目入组工作取得阶段性胜利。
本次疫苗临床试验现场督导暨培训工作的开展,使万州区疾控中心冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验项目入组工作顺利推进,这不仅为后续受试者顺利入组夯实了基础,也极大的鼓舞了现场各研究者的士气。