2025年1月16日,重庆市万州区疾控中心顺利召开“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)新增“四剂程序”(2-1-1)和“简易四剂程序”(1-1-1-1)在健康人群中的免疫原性和安全性的随机、盲法、“五剂程序”(1-1-1-1-1)对照的Ⅲ期临床试验”项目启动暨研究者培训会。
辽宁依生生物制药有限公司、重庆市疾控中心、万州区疾控局和疾控中心相关领导和研究人员以及监查方迈思睿(北京)医药咨询有限公司共200余人参加会议。会议由万州区疾控中心主任王敬东主持。
会上,万州区疾控局局长崔吉文、重庆市疾控中心副主任季恒青、辽宁依生生物制药有限公司副总经理刘媛、迈思睿(北京)医药咨询有限公司董事长杨德忠分别进行了精彩致辞。季恒青副主任强调科学严谨是开展试验的根本准则;受试者的安全与权益,是项目工作的核心关注点;高效的团队协作是推动试验顺利进行的强大引擎。要凭借精湛的专业技能、高度的责任感和无私的奉献精神,高质量、高标准地完成此次疫苗三期临床试验。携手并肩,全力以赴,为健康中国建设贡献力量,为全人类的健康事业筑起一道坚不可摧的防线。
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验项目由辽宁依生生物制药有限公司申办,重庆市疾控中心为临床研究负责机构,万州区疾控中心为重庆市的试验现场,主要目的是评价辽宁依生生物制药有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)新增“四剂程序”、“简易四剂程序”在健康人群中的免疫原性和安全性。
启动会后,重庆市疾控中心免规所副所长徐佳薇、张圆圆和迈思睿(北京)医药咨询有限公司赵春燕分别就临床试验方案、药物临床试验质量管理规范(GCP)及现场操作规程对现场研究者进行了专项培训。
区疾控中心主任王敬东表示万州区将充分发挥预防接种示教基地的示范引领作用,搭建高质量临床试验平台,为我区市民健康谋福祉,为全市的疫苗临床研究工作迈向新台阶发出万州声音,贡献万州力量。