重庆市江津区疾病预防控制中心为高质量推进水痘减毒活疫苗IV期临床试验项目实施，于2025年3月26日至28日组织开展了临床试验系统化培训与全流程实战演练。本次培训通过“理论授课+模拟实操”的双轨教学模式，着力构建规范化临床研究体系。活动特邀重庆市疾控中心专业团队与北京科兴控股（集团）有限公司团队组成联合指导组，对项目涉及的102名研究人员开展全周期能力建设，重点强化临床试验方案执行、数据质量管理及现场操作等核心技能。
一、理论筑基-系统性培训构建知识框架
3月26日召开的专项培训会上，重庆市疾控疫苗临床试验中心专业人员团队通过三个维度解析试验方案：一是公共卫生战略角度阐释项目实施背景及社会价值 ；二是通过多维数据对比分析，重点论证疫苗的安全性指标及免疫有效性参数；三是针对试验全流程设计、数据采集节点等操作规范进行逐项拆解，并强调质控体系中核查机制。专项培训会结束后，重庆市疾控中心专业人员联合北京科兴控股（集团）有限公司团队，针对疫苗临床试验各分组再次开展专项授课。
二、应急备战-场景演练检验处置能力
3月27日按照“预警触发-预案激活-系统切换-效能验证”四阶段处置流程开展停电应急演练，模拟疫苗和生物样本库温度异常场景，研究团队通过智能温度预警、备用发电组自动启动，实现5分钟内恢复疫苗、生物样本存储环境。
三、流程精进-全环节演练锻造操作标准
3月28日通过情景预演受试者接种过程，完整复现受试者接待、集中宣讲、知情同意书签署、筛选号发放、体检、病史问询及入排等11项核心流程，并针对演练中发现的问题，重点优化三大关键环节：一是规范集中宣讲的语言表述；二是规范疫苗配药和接种两个环节间实施“三查七对一验证”的流程；三是规范生物样本采集和送检在时间和空间上的闭环管理。
本次培训聚焦临床试验全流程标准化建设，通过理论授课、分组专项培训与演练相结合的模式，显著提升研究团队在受试者招募、数据采集、质量管控等环节的操作规范性。目前，重庆市江津区疾病预防控制中心（重庆市江津区卫生监督所）已完成试验基地设备调试、人员资质核验、应急预案备案及相关演练工作，项目入组前期准备取得阶段性成果。
