近年来，随着大众健康意识增强，特殊医学状况婴儿的健康管理需求急剧增多。很多婴儿因进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态等特殊情况，必须依赖具有特殊医学用途婴儿配方食品才能满足成长需要。GB25596-2010版标准自2010年12月21日发布以来，其技术指标、产品覆盖范围及标签要求已难以满足临床需求和产业发展。2025年3月16日，国家卫生健康委员会同国家市场监督管理总局发布的《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2025）对标准进行了修订完善。
新国标以“更安全、更精准、更全面”为目标，优化营养成分含量要求、限制碳水化合物来源、完善原有技术指标要求、新增6类产品覆盖罕见病或其他特殊情况需求，强化标签标识要求、调整单体氨基酸规定等内容进行了进一步完善，为推动我国婴幼儿配方食品行业高质量发展、守护特殊医学状况婴儿健康成长建立了一道安全门。
标准设有2年过渡期，将于2027年3月16日正式实施。
新旧标准在标准文本上的具体变化详见附件。
附件：新旧标准对照表
